国家质量技术监督局关于延长ＧＢ１８０３０－２０００《信息技术、信息交换用汉字编码字符集、基本集的扩充》国家标准实施过渡期的通知
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国家质量技术监督局关于延长ＧＢ１８０３０－２０００《信息技术、信息交换用汉字编码字符集、基本集的扩充》国家标准实施过渡期的通知
国家质量技术监督局关于延长ＧＢ18030－2000《信息技术、信息交换用汉字编码字符集、基本集的扩充》国家标准实施过渡期的通知
国家质量技术监督局
各省、自治区、直辖市及计划单列市质量技术监督局：
2000年3月17日，我局发布了ＧＢ18030－2000《信息技术、信息交换用汉字编码字符集、基本集的扩充》强制性国家标准，标准实施的过渡期到2000年12月31日止。
鉴于相关的国际标准ＩＳＯ／ＩＥＣ10646：2000近期做了较大的变化，为保持国家标准与国际标准的兼容性，ＧＢ18030－2000的内容相应做了适当的技术修改。
为使各有关厂商有一定的时间对其产品进行修改和完善，确保其正确贯彻实施该国家标准，经研究决定将该国家标准实施的过渡期由2000年12月31日止延长到2001年8月31日止。
特此通知。
2000年12月31日
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苏州市犬类管理办法(废止)
苏州市人民政府令
第30号
《苏州市犬类管理办法》已经2002年10月9日市政府第106次常务会议讨论通过，现予发布。
市长:
二○○二年十月三十日
苏州市犬类管理办法
第一条 为加强犬类管理，保障公民的身体健康和人身安全，维护社会公共秩序和市容市貌，根据国家有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内犬类的饲养、养殖、销售、展览、表演、诊疗服务等活动和管理适用本办法。
第三条 市公安、农林、卫生、城管、工商等部门组成犬类管理协调小组，并按照下列规定实行分工负责：
(一)公安机关负责犬类饲养、销售、养殖、展览、表演活动的审批，管理犬类留验所，负责对违章养犬的处理，组织捕杀狂犬、野犬、无证犬；
(二)农林部门负责犬类疫病的防治，兽用狂犬病等疫苗的生产和供应，销售、饲养犬类的检疫、预防接种和登记，《犬类免疫证》的发放，犬类狂犬病等疫情的监测、封销、扑杀和消毒，进出口犬的检疫、免疫及诊疗服务行业的管理；
(三)卫生部门负责人用狂犬病等疫苗的供应、接种、病人的诊治和疫情的监测；
(四)城市管理行政执法部门负责犬只在户外活动的卫生管理，配合违章养犬的处理和狂犬、野犬、无证犬的捕杀；
(五)工商行政管理部门负责犬只销售经营、养殖场、诊疗机构的登记发照和管理。
镇人民政府在公安、农林、卫生、城管、工商等部门的业务指导下负责本辖区内的犬类管理工作。
第四条 机关、团体、部队、企事业单位以及社区居（村）民委员会，应当在本单位（辖区）经常开展犬类管理的宣传教育，做好养犬管理工作。
对于违反本办法的行为，任何单位和个人都有权制止或向有关部门举报，并有权了解对举报的查处结果。有关部门应当设立举报监督电话，接受举报和监督。
第五条 犬类的饲养、销售、养殖实行数量控制。市区总量由市公安机关提出，报市犬类管理协调小组批准后执行。县级市自行确定犬类数量，报市犬类管理协调小组备案。
第六条 对犬类的饲养、销售、养殖、展览、表演实行许可制度。
第七条 养犬管理实行区域限制，严格管理的原则。平江区、沧浪区、金阊区、苏州工业园区、苏州高新区.虎丘区、吴中区、相城区在城市规划范围内的建成区和县级市人民政府所在地镇的建成区、风景旅游区、港口、车站为重点限制养犬区域（以下简称重点限养区）。县级市和区的乡镇镇区、新兴工业区为限制养犬区域（以下简称限养区）。
重点限养区、限养区范围内，经批准可以按户饲养一条观赏犬，禁止饲养烈性犬、大型犬。
观赏犬的品种与体高标准，由市公安机关会同市农林部门确定公布。
第八条 符合下列条件之一的，可以申请养犬：
(一)单位因护卫、表演、科研等需要的；
(二)重点限养区、限养区范围内的个人有本市常住户口或暂住本市的合法证件，具有完全民事行为能力，并且独户出入，家庭居住面积达到本市人均住房面积的；
(三)其他符合条件的单位或个人。
第九条 个人申请养犬的，应当获取居住地周边相邻4户以上居民的同意，其中居住多层住宅的，应当征得本单元半数以上居民同意，并向所在地公安派出所提出申请。区或县级市公安机关在接到养犬申请之日起15日内对申请人的申请条件进行复核。对符合条件的发给《养犬许可证》和犬牌，并对其中需购犬的，发给《购犬证明》；对不予批准的，应当说明理由。
单位申请养犬的，由市、县级市公安机关负责审批。
第十条 获准养犬的单位和个人，必须遵守下列规定：
(一)重点限养区、限养区范围内的准养犬以及非重点限养区、限养区范围饲养的烈性犬、大型犬实行圈养或栓养；
(二)重点限养区、限养区禁止犬只到户外活动；
(三)在准养犬颈部佩带统一制作的犬牌；
(四)禁止携犬乘坐城市公共汽车、出租车、人力三轮车等公共交通工具；
(五)犬只在自家分户门外便溺的，携犬者应当立即予以清除；
(六)采取有效措施，防止犬只因吠叫、便溺、离开自家分户门等原因妨碍、干扰他人的正常生活、学习、工作。
因领证、年检、检疫、免疫接种和诊疗需要携犬外出的，须到所在地公安派出所申领《犬类出行证》。犬只外出时，应束以犬链，并采取措施防止犬只伤人。
第十一条 犬类销售必须符合以下条件：
(一)有固定的销售商店，不得流动销售；
(二)销售商店不得设置在交通主干道的沿街店面以及闹市区；
(三)销售的犬只必须笼养；
(四)销售犬只必须持有合法有效的检疫、免疫证明；
(五)销售场所必须符合动物防疫消毒等卫生要求。
第十二条 从事犬类销售活动的单位和个人，属市区的，应当向区公安机关提出申请，报市公安机关审批同意后，持批准文件向工商行政管理部门申请登记注册，取得营业执照；属县级市的，由县级市公安机关审批。
第十三条 从事犬类销售活动的单位和个人必须遵守下列规定：
（一）犬只来源合法，并符合规定的品种和体高标准，具有有效的检疫证明。
（二）收购犬只时，应当查验出售单位和个人的证明，对出售单位的名称、经办人姓名、住址、身份证号码等如实登记。
（三）建立凭证销售登记制度。不得向无购犬证明的单位、个人以及未成年人出售犬只；犬只出售后，购犬证明应妥善保存2年备查。
（四）发现有出售来源不合法犬只的，应当立即报告公安机关。
第十四条 犬类养殖场所的设置必须符合下列条件：
(一)与饮用水水源的距离在1000米以上，与居民居住点的距离在500米以上；
(二)场舍结构牢固，外墙高度在3米以上；
(三)具备冲洗、消毒和污水、污物无害化处理等设施；
(四)配备符合条件的兽医人员。
重点限养区、限养区内不得设置犬类养殖场所。
第十五条 开办犬类养殖场所的单位和个人，应当向市公安机关提出申请，市公安机关应会同市卫生、农林部门进行审核。对符合条件的，由市公安机关在接到申请之日起30日内作出审批决定。申请人持批准文件向工商行政管理部门申请登记注册，领取营业执照。
第十六条 从事犬类养殖的单位和个人必须遵守下列规定：
（一）每年向重点限养区、限养区销售犬只的数量，应当经市、县级市公安机关批准。
（二）不得向无购犬证明的单位和个人以及非法从事犬类销售的单位和个人销售犬只。
（三）建立犬类养殖、销售、检疫、免疫接种制度。建立凭证销售登记制度。犬只出售后，购犬证明和销售记录应妥善保存2年备查。
（四）从事犬类养殖的单位和个人需设店零售的，应当按本办法规定办理犬类销售审批手续。
第十七条 举办犬类展览、表演等活动的，举办者应当在举办之日的30日前，向市、县级市公安机关提出申请。市、县级市公安机关应当在接到申请后的15个工作日内作出审批决定。对不予批准的，应当说明理由。
第十八条 开办为犬类服务的诊疗机构，必须经动物防检机构批准，领取动物诊疗许可证后向工商行政管理部门申请领取营业执照。
第十九条 因实验需要养殖、饲养犬类的单位和个人按《实验动物管理条例》的有关规定执行。
第二十条 凡经许可饲养、养殖犬类的单位和个人，须凭动物防检机构的通知，在规定期限内携犬到动物防检机构接受犬类狂犬病的预防接种。经预防接种后，由动物防检机构发给《犬类免疫证》。
第二十一条 养犬单位和个人因养犬地址、养犬人、养犬人居住条件发生变化的，须向所在地公安机关申请办理变更手续。
犬证、犬牌、犬圈毁损、遗失的，养犬人应当到公安机关申请补发。
从事犬类养殖、销售的单位和个人变更养殖、销售场所和负责人的，须向原批准机关重新申请办理批准手续。
第二十二条 在犬只死亡、宰杀或者因违反规定被有关部门捕杀、没收后的7日内，以及犬只失踪超过一个月后的7日内，养犬人须向原发证机关办理注销手续，同时交还有关证、牌。
第二十三条 未经公安机关批准，外省市以及本市非重点限养区、限养区的单位和个人，不得将犬只带入重点限养区、限养区。
确因生活、工作等需要将犬只带入本市重点限养区、限养区的，养犬人应当凭当地公安机关核发的《养犬许可证》，当地县级以上动物防检机构出具的出境动物检疫合格证明和犬类免疫证明，将犬只暂寄公安机关设立的犬类留验场所或者依据本办法的有关规定申办《养犬许可证》。
需从境外携带犬只进入本市的，还应当符合《中华人民共和国进出境动植物检疫法》规定。
第二十四条 犬只咬伤他人的，饲养者或者管理者应立即将伤者送医疗卫生机构诊治，依法承担医疗费用并赔偿损失。饲养者或者管理者应当在当天将犬只咬伤他人的情况报告所在地疾病预防控制机构，并将犬只送指定单位留验。留验期间发现系狂犬或疑似狂犬的，由留验单位击杀，犬尸销毁。
第二十五条 狂犬、犬尸、被狂犬咬伤、咬死的畜禽应当由动物防检机构统一消毒处理，不得将狂犬和被狂犬咬伤、咬死的畜禽剥皮、出售、食用，不得乱弃犬尸和被狂犬咬伤、咬死的畜禽。
第二十六条 在发现狂犬病疫情的地区，县级市（区）疾病预防控制机构应立即将疫情报告同级卫生部门。卫生部门必须根据疫情划定疫点、疫区，报同级人民政府批准后执行，并采取紧急灭犬等防治措施。
第二十七条 禁止冒用、涂改、伪造和买卖《养犬许可证》、《犬类免疫证》、犬类养殖和犬类销售的批准文件、购犬证明以及犬牌。
第二十八条 违反本办法规定，擅自设立犬类交易、养殖场所或者擅自从事犬类销售、养殖、展览、表演等经营活动的，由公安机关责令改正，处1万元以下的罚款
第二十九条 未领取《养犬许可证》擅自养犬或者犬只伤人的，由公安机关对责任人处以1000元以下的罚款，并捕杀犬只。
未按规定办理养犬年度验证、变更等手续的，由公安机关责令责任人限期补办手续；逾期不补办手续的，对责任人处以1000元以下的罚款，并捕杀犬只。
第三十条 违反本办法第十条第一款（二）、（四）、（五）、（六）项以及第二款、第二十三条第一款、第二十七条规定的，由公安机关责令责任人限期改正，可以处以1000元以下罚款；情节严重或准养期间违法记录满3次的，由公安机关捕杀犬只。
第三十一条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由公安机关责令改正，处3000元以下罚款；情节严重的，撤销犬类销售、养殖批准文件，由工商行政管理部门依法吊销营业执照：
（一）销售、养殖单位违反规定收购、销售犬只的；
（二）销售、养殖单位不按规定如实登记的；
（三）销售、养殖单位未经批准擅自变更销售、养殖场所的。
第三十二条 公安机关可以将违反本办法规定的犬只送指定地点观察留验。犬只留验时间自留验起不超过48小时，特殊情况的，经公安机关负责人批准，可延长至5日。经观察留验，公安机关认为对犬只需要捕杀或者对犬只饲养者、管理者需要处罚的，应当在前款规定的期间作出决定；在前款规定的期间不能作出上述决定的，应当立即将犬只归还饲养者或管理者。
第三十三条 违章养犬或者拒绝、阻挠捕杀违章犬，导致人群中发生狂犬病的，由卫生部门按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》处罚。
第三十四条 违反本办法规定依法应当由农林、工商、城管等其他部门处罚的，从其规定。
第三十五条 拒绝、阻挠犬类管理执法人员执行公务的，按《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十六条 犬类管理收费按照财政、物价部门的规定执行。
第三十七条 本办法施行前已经取得犬类饲养、养殖、销售批准文件的单位和个人，应当自本办法施行之日起3个月内，依照本办法的有关规定，重新办理审批手续。
第三十八条 本办法自2003年1月1日起施行。
关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知
关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知
国食药监市[2006]379号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所：
为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况，并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量抽查检验管理规定》。现印发你们，请遵照执行。
原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》（国药监市[2003]63号）自本规定发布之日起废止。
国家食品药品监督管理局
二○○六年七月二十一日
药品质量抽查检验管理规定
第一章 总 则
第一条 为加强和规范药品质量抽查检验工作，保证药品抽样、检验工作的质量，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本规定。
第二条 本规定适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和药品生产、经营、使用单位或个人。
第三条 国务院药品监督管理部门负责国家药品质量抽查检验工作。各省（区、市）药品监督管理部门负责辖区内的药品质量抽查检验工作。
药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品质量监督检查所需的药品检验工作。
从事药品生产、经营、使用的单位或个人，应当依照本规定接受监督检查，配合药品质量抽查、检验工作的开展。
第二章 药品抽查检验的管理
第四条 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。
第五条 抽查检验分为评价抽验和监督抽验。
评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。
监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。
第六条 药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主。省（区、市）药品抽验以监督抽验为主。
第七条 国家和省（区、市）药品监督管理部门根据药品质量监督检查工作制订年度药品质量抽验计划。省（区、市）药品质量抽验计划应报国家药品监督管理部门备案。
第八条中国药品生物制品检定所应当对承担药品质量抽查检验工作的药品检验机构的工作进行指导、协调、督查，并对检验质量进行考核。省（区、市）药品检验所应当对辖区内承担药品质量抽查检验工作的下级药品检验机构的工作进行指导、协调、督查，并对检验质量进行考核。
第九条 药品监督管理部门应当加强对基层地区，特别是农村的药品经营、使用单位的监督检查工作。对药品快速鉴别检测中发现的质量可疑药品，需要进一步检验的，应当及时按照本办法的规定抽样，送达所属区划的药品检验机构检验。
第十条 药品抽查检验不收取费用，所需费用由财政列支。抽查检验费用应按照国家有关部门制定的经费管理办法的规定使用。
第三章 药品的抽样
第十一条 药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担。
第十二条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件。
在履行抽样任务时，药品抽样人员应首先进行必要的监督检查，再按规定进行抽样；对监督检查中发现违法行为的，由药品监督管理部门依法进行处理。
抽样人员必须接受专业法规和抽样技能的培训，并应当保持在一定时间内的稳定。
第十三条 执行抽样任务的人员有权按照法律、法规的规定对药品的生产、经营、使用情况进行监督检查和抽样，被抽样单位应当提供抽检样品，不得拒绝。
被抽样单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，按照《药品管理法实施条例》第五十七的规定处理。
被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据抽验工作的需要出具或提供以下相关文件或资料：
（一）药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品出厂检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原辅料的有关证明文件（包括发票或合同、调拨单、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；
（二）医疗机构制剂许可证、被抽取制剂的批准证明文件、质量标准、批配制记录、制剂检验报告书、批配制量、库存量和使用量，以及主要原辅料的有关证明文件（包括发票或合同、调拨单、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；
（三）药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或备案证明）、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；
（四）医疗机构执业许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或备案证明）、进货量、库存量和使用量等相关资料；
（五）药材经营企业或经销商被抽取的药材的来源或者产地凭证、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；
（六）其它被认为需要提供的资料。
提供复印件的，应当与原件核对，确认无误后，由被抽样单位有关人员签字，并加盖被抽样单位公章。被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。
抽样人员应当对被抽样单位或者个人提供的资料保密。
第十四条 药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所，药品使用单位的药房和药库，以及其他认为需要抽样的场所。
第十五条 药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。
抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程包括样品的抽取和储运，应当不得影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
第十六条 抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。同时，应当核实被抽取药品的库存量。
第十七条 抽样结束后，抽样人员应当用“药品封签”（见附件一）将所抽样品签封，据实填写“药品抽样记录及凭证”（见附件二）并根据工作需要做现场监督检查记录。“药品封签”、“药品抽样记录及凭证”应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。
第十八条 监督、抽样过程中发现有下列情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施，并应当在7个工作日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售、使用的；
（三）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；
（五）未标明有效期或者更改有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超过有效期的；
（八）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（九）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（十）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；
（十一）不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的；不按照批准的标准擅自配制的；
（十二）未经许可委托或接收委托加工的；
（十三）超越许可范围生产、配制或经营药品的；
（十四）无生产或配制批记录的，批发经营无购进或销售记录的，零售经营无购进记录的；
（十五）质量检验不合格仍销售或者使用的；
（十六）无相应的药品生产设施或药品检验设备，不能保证药品质量的；
（十七）药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的；
（十八）现场管理混乱、卫生环境严重不符合要求、违法现象严重，已不能保证药品质量的。
针对上述情形可以提取适量物品作为查处的物证，不需要对该批药品进行检验。
第四章 药品检验和复验
第十九条 抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构；药品检验机构应在核对被抽取样品与“药品抽样记录及凭证”所记录的内容相符、“药品封签”完整等情况下予以收检。
抽查检验应按照国家药品标准进行检验，并可根据监督工作的需要进行部分检验。
第二十条 药品检验机构接到样品，在取得检验必要的材料后应当按照法定质量标准在规定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。
第二十一条 药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验；作为认定药品质量依据的补充方法和项目，由省（区、市）药品监督管理部门报国务院药品监督管理部门批准。
国务院药品监督管理部门应当在接到省（区、市）药品监督管理部门的报告后10个工作日内征求中国药品生物制品检定所的意见。中国药品生物制品检定所应当在2个月内提出意见报国务院药品监督管理部门，由国务院药品监督管理部门于10个工作日内以药品检验补充检验方法和检验项目批准件（见附件三）批复省（区、市）药品监督管理部门。
第二十二条 抽查检验的样品必须按规定留样。
第二十三条 被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。
第二十四 条复验申请应当向《药品管理法》第六十七条规定的药品检验机构提出；其他药品检验机构不得受理复验申请。
第二十五条 申请复验单位在申请复验时应当提交以下资料：
（一）加盖申请复验单位公章的“复验申请表”（见附件四）；
（二）药品检验机构的药品检验报告书原件；
（三）经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。
第二十六条 收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”（见附件五），告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理：
（一）国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目；
（二）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；
（三）已经申请过复验并有复验结论的；
（四）国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；
（五）不按规定预先支付复验费用的。
第二十七条 已受理复验的药品检验机构，应当在3个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应在7个工作日内提供其检验后的留样。
第二十八条 受理复验的药品检验机构应当在收到留样之日起25日内作出复验结论，并告知申请复验的当事人和原药品检验机构；特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。
第二十九条 申请复验的当事人应当按照国务院有关部门或者省人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。
第五章 药品抽验结果的报告
第三十条 承担药品抽查检验工作的各级药品检验机构应当按照每年抽验计划的规定和要求上报药品抽查检验结果；承担药品抽查检验工作组织实施的部门应当及时对检验结果汇总、整理和分析，并报国务院药品监督管理部门。
第三十一条 各级药品检验机构上报药品抽查检验结果必须准确、规范、及时，不得隐瞒或篡改。
第三十二条 进行药品检验的药品检验机构，应当在检验报告书签发之日起2日内将药品检验报告书送达抽样单位。抽样单位应在2日内将药品检验报告书转给被抽样单位。
对抽查检验不合格报告书，药品检验机构还必须同时将不合格报告书报当地同级药品监督管理部门，并抄报上一级药品检验机构。
当地同级药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内将不合格报告书报省（区、市）药品监督管理部门。
第三十三条 凡抽验到标示为外省（区、市）药品生产企业生产的不合格药品的，由药品检验机构所在地的省（区、市）药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业所在地的省（区、市）药品监督管理部门。
第三十四条 收到不合格药品检验报告书的省（区、市）药品监督管理部门，应当在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业，并立即开展核查工作。
第三十五条 药品监督管理部门在接到不合格报告书之后，必须立即按法定程序对所涉及的本辖区的企业组织调查并对涉嫌不合格药品依法采取控制措施。
第三十六条 药品监督管理部门在调查结束后，应及时按《药品管理法》和《行政处罚法》的有关规定进行处理。处理结果应当以书面方式由省（区、市）药品监督管理部门按规定时限上报。
省（区、市）药品监督管理部门每月10日前应当将辖区内抽验不合格药品的处理情况报表（见附件六）上报国务院药品监督管理部门。国务院药品监督管理部门定期或不定期进行通报。
第六章 药品质量公告
第三十七条 药品质量公告由国家和省（区、市）药品监督管理部门发布。
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省（区、市）药品质量公告的发布由各省（区、市）药品监督管理部门自行规定。
第三十八条 国家药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省（区、市）药品监督管理部门负责。省（区、市）药品监督管理部门可以组织省级药品检验机构具体落实。核实结果应当经省（区、市）药品监督管理部门加盖印章予以确认后按要求报中国药品生物制品检定所汇总。
在核实中，对企业反映的情况，应当查证其购销记录、生产记录等原始文件，必要时，应当进行进一步的调查予以确认。
对接到不合格报告书后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。
省级药品质量公告发布前，由省（区、市）药品监督管理部门组织核实。涉及外省（区、市）不合格药品的，应当及时通知相关的省（区、市）药品监督管理部门协助核实。
省（区、市）药品质量公告，应当及时通过国务院药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国务院药品监督管理部门备案。
第三十九条 公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。
第七章 附 则
第四十条 对进口药品的监督检查和抽验适用本规定，已经另有规定的除外。
第四十一条 本办法自发布之日起实施。
