卫生部办公厅关于加强医疗美容服务监管的通知

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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕197号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日




人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）


为规范人工智能辅助治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术的最低要求。
本规范所称人工智能辅助治疗技术专指应用机器人手术系统辅助实施手术的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工智能辅助治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记与应用人工智能辅助治疗技术相适应的普通外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等专业诊疗科目。
（三）临床科室。
开展该技术的临床专业（普通外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等）应有10年以上临床诊疗工作经验，床位均不少于50张，各专业年手术量均不少于1000例，其技术水平达到三级甲等医院重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）手术室。
1.人工智能辅助治疗技术手术间面积不少于60平方米，必须有中心供气（如二氧化碳、氧气、压缩空气等）、中心吸引、多功能吊塔装置，温度和湿度调控设施。监护仪符合各临床专业要求。
2.具备外科手术所需麻醉设备。
3.有空气层流设施，有满足各临床专业人工智能辅助治疗技术应用所需的其他设备。
（五）重症医学科。
1.设置符合规范要求，能够满足各临床专业患者术后监护需要。
2.符合各临床专业危重病人救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪、呼吸机，能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）其他辅助科室和设备。
适合各临床专业疾病诊断及处理的辅助科室和设备。
（七）开展人工智能辅助治疗技术的各临床专科各有至少2名具备人工智能辅助治疗技术能力的本院在职医师，有经过人工智能辅助治疗技术应用相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的人工智能辅助治疗技术应用相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
开展人工智能辅助治疗技术的医疗团队应具有至少4名（心脏大血管外科应至少具有6名）经专业培训并考核合格的、具备人工智能辅助治疗技术临床应用能力的本院在职医师、护士和（或）技师。
（一）人工智能辅助治疗医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业或者妇产科专业。
2.有10年以上三级甲等医院相关专业临床诊疗工作经验，具有主任医师专业技术职务任职资格。
3.具备熟练的内镜、胸腔镜或腹腔镜手术技术基础。
（二）其他相关卫生专业技术人员经过人工智能辅助治疗技术应用相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守人工智能辅助治疗技术相关操作规范和各专业诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握手术适应证和禁忌证。
（二）人工智能辅助治疗技术的应用由2名以上具有人工智能辅助治疗技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职称任职资格的本院在职医师决定，术者由具有人工智能辅助治疗技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职称任职资格的本院医师担任，制订合理的术后治疗与管理方案。
（三）实施人工智能辅助治疗前，应当向患者和其家属明确告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全人工智能辅助治疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例次人工智能辅助治疗后，都要保留相关信息，建立数据库，以备相关部门检查。
（六）医疗机构和医师每年要接受人工智能辅助治疗技术临床应用能力评估，包括人员资质、病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（七）其他管理要求。
1.使用经省级以上食品药品监督管理部门审批的人工智能辅助治疗设备及手术器材，不得违规重复使用一次性人工智能辅助治疗手术器材。
2.建立人工智能辅助治疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在手术记录部分留存人工智能辅助治疗相关器材条形码或者其他合格证明文件。
3.建立定期的人工智能辅助治疗系统检测、维护及使用登记制度。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。


论党校文凭的合法性

郭绍忠


文凭是一个人学识、学历的标志，是一个学者基本的通行证，但是当一个人辛辛苦苦最终拿到的文凭，被认为不合法或国家不承认时，你心中的兹味一定是焦急而又满腹苦水的。我国推行依法治国的方略，有法可依、有法必依、执法必严、违法必究是我国社会主义法制的基本原则。本文针对党校文凭目前碰到的实际问题，进行了一些法律意义上的探讨。
一、党校文凭碰到的主要问题
今年3月19日，人民法院报和网上刊载了一篇题为“法院：拒绝中央党校毕业文凭报考司法考试合法”的文章，说甘肃玉门市司法局以“党校文凭未被国家教育部认可”为由不准党校毕业生参加司法考试而产生的行政诉讼。最后法院认为，司法局严格按照国家司法部和国家教育部的文件要求作出的不给原告报名的行为属于合法行政行为，当庭驳回了原告的诉讼请求。这之前的2002年1月和2001年4月，广州市民刘某与广东省司法厅和贵州绵屏县王某与贵州省司法厅也因“党校文凭不具有法律效力”等提起了行政诉讼或行政复议。在此期间，全国司法考试、自学考试、现代远程教育等都普遍拒绝了党校文凭者报考。在此之前，工程技术、经济、银行、国安等行业不认可或不完全兑现待遇的情况早已存在……
党校被大家誉为是共产党的“黄埔军校”，历来具有极高的威望。党校开办学历教育近20年来，已毕业专科、本科和硕士、博士研究生众多，长期以来党校文凭一直畅通无阻，毕业生遍及全国各行各业，在国家的建设事业中发挥着重要的作用。近来的文凭风波打破了大家的沉静，大家多年潜心奋斗的结果打了水漂，一时间大家议论纷纷，愤愤不平，由此产生了不少纠纷和混乱。党校文凭合法性问题已成为当前社会的一个热点和焦点问题。
二、有关法律和政策规定
我相信，出现上述问题绝不是一个简单的原因，可能应该从我国的制度、体制、法律和政策等根本性方面去理解和寻找答案。为此，我查遍了我国的有关法律法规规章和党内法规、规范性文件等，有如下有关规定。
（一）、法律规定
1、宪法。中华人民共和国宪法在序言中明确指出，中国各族人民将继续在中国共产党领导下，坚持社会主义道路，把我国建成为富强、民主、文明的社会主义国家。第十九条规定，国家发展社会主义的教育事业，国家举办各种学校，发展中等教育、职业教育和高等教育。
2、立法法。中华人民共和国立法法第三条规定，立法应当遵循宪法的基本原则，坚持中国共产党的领导。第九十三条规定，中央军事委员会根据宪法和法律，制定军事法规。军事法规、军事规章在武装力量内部实施。
3、教育法。中华人民共和国教育法第二条规定，在中华人民共和国境内的各级各类教育，适用本法。第十四条规定，高等教育由国务院和省、自治区、直辖市人民政府管辖。第十五条规定，国务院教育行政部门主管全国教育工作，统筹规划，协调管理全国的教育事业。第二十条规定，国家实行学业证书制度。国家批准设立或认可的学校及其教育机构按照国家有关规定，颁发学业证书或其它证书。
4、高等教育法。中华人民共和国高等教育法第二条规定，中华人民共和国范围内从事高等教育活动适用本法。第十三条规定，国务院统一管理全国的高等教育事业。第十四条规定，国务院教育行政主管部门主管全国高等教育工作，管理由国务院确定的主要为全国培养人才的高等学校。
（二）、党内法规及政策规定
1、中国共产党章程。党章在总纲中指出，中国共产党领导人民在建设物质文明的同时，应当大力发展教育、科学、文化事业。党必须保证国家的立法、司法、行政机关，经济、文化组织和人民团体积极主动地独立负责地协调一致地工作。第十条规定，党是根据自己的纲领和章程，按照民主集中制组织起来的统一整体。第十五条规定，有关全国性的重大政策问题，只有党中央有权作出决定，各部门、各地方的党组织可以向中央提出建议，但不得擅自作出决定和对外发表主张。党的下级组织必须坚决执行上级组织的决定。第二十一条规定，在党的全国代表大会闭会期间，中央委员会执行全国代表大会的决议，领导党的全部工作，对外代表中国共产党。
2、中共中央（1983）14号文件。制定的“关于实现党校教育正规化的决定”指出，各级党校的培训班、理论班，都要实行考试、考核制度和学历制度，根据入学前的文化水平和入学后的学制、所学课程，经考试合格者，取得同国民教育相当的学历和待遇。
3、中共中央（1990）15号文件。印发的“关于加强党校工作的通知”中提出，党校办学方式，主要是脱产学习，也可函授、面授相结合。中央党校和省级党校学制二年以上班次的学员，学完必修课程，经考核合格的，可同时享受相当于国民教育相应学历的有关待遇。
4、中共中央（1994）5号文件。印发的“关于新形势下加强党校工作的意见”中指出，中央和各省、自治区、直辖市委党校举办的学制二年以上的长期班次，学员学完必修课，经考试合格的，授予党校学历，可享受国民教育相应的有关待遇。
5、中国共产党党校工作暂行条例。中共中央1995年9月在制定此条例中规定，中央党校和省、自治区、直辖市委党校举办的学制二年以上的长期班次，学员学完必修课程，经考核合格者，授予党校学历，可享受国民教育相应学历的有关待遇。
三、合法性分析
纵观上述法律和规定，依照我国法制理论，就党校文凭的合法性而言，不应该存在问题，有关部门不应拒绝党校文凭的通行。理由如下：
（一）、我国的教育体制
上述法律和政策表明，我国的立法主体是国家机关，而党的各级机关没有立法权，也没有单独的法律来调整。宪法规定全国人大是国家最高权力机关，是在国家政权体系中针对行政机关和司法机关而言的，政党不纳入政权体系。从政治权力运行顺序看，政治领导、立法权、行政权和司法权构成国家的权力运行统一体[1]。
在管理体制上，依照宪法和法律组建的国家机关，依照党的纲领和章程组建的党组织和依照军事法规管理的武装力量是三块相对独立的整体。他们都有自己独立适用和互不交叉的法律体系，都自上而下地建立了各自完善的组织机构和领导机关，所属的教育管理部门都是同级机构的重要部门[2]。由此在全国范围内产生了国民教育、党校教育和军事院校教育三块相对独立和并存的教育体制，这是客观事实，也是我们中国特色的社会主义教育体制的现实结构。
我国实行依法治国的方略，江总书记在十五大报告中明确指出：依法治国，就是广大人民群众在党的领导下，依照宪法和法律规定，通过各种途径和形式管理国家事务。国家的管理体制和大政方针是十分清楚的。搞清这个问题，对理解和解决上述问题是十分重要的。
（二）、党的政策与法律之间的关系
法制理论表明，中国共产党是我国的执政党，党的方针政策往往具有国家意志的属性；宪法是国家的根本大法，是治国安邦的总章程。党的政策指导法制建设的各个环节，法律是定型化、规范化、条理化的党的政策，两者是相互作用、相辅相成、互为根据的。在执法和司法中，要把严格依法办事与坚持党的政策指导有机的结合，而不能相互对立。由于党的政策的国家意志属性，党的政策长期以来都常常具有法律的作用[3]。
（三）、法律赋予的学历教育管理权
首先，教育管理权受教育体制的制约。国家教育行政部门的学历教育管理权是国务院授权和教育法、高等教育法赋予的；而党校不隶属于国务院，教育法、高等教育法也只字未提党校管理，党校是中共中央的一个重要部门，其学历教育管理权是中共中央授权和中国共产党党校工作暂行条例等党内法规赋予的。就象中央军委总政治部的学历教育管理权是中央军委授权的，是军事法规赋予的一样，近来教育部、司法部就有通知，在司法考试和自考报名中，对盖有中央军委总政治部钢印的文凭都认可，然而这同样是教育法和高等教育法中没有规定的。另外，大家可以去看，教育部印发的“中国大学排行榜”中根本就没有军事院校、党校等，认可党校文凭就象认可军事院校文凭一样是应该的。
其二，我国法律只明文政体关系。党的各级机关不属于国家机关的范畴，法律中都不明文党的各级机关，但是在行政法和刑法的司法实践中都把其归入国家机关对待，这是铁的事实。相应的，党校文凭与国民教育文凭一视同仁怎么就费解呢？
其三，法律规定也是清楚的。按照宪法严格地讲，我国现行的教育法也只调整国家行政机关管辖内的各级各类教育，而无权涉及党的机关、军事机关及司法机关的教育管理。故此，1995年3月教育法颁布后同年9月中共中央制定了对党校的《条例》，最后1998年8月颁布的高等教育法在国务院授予教育主管部门管理权时，就明确规定：管理由国务院确定的主要为全国培养人才的高等学校。而国务院管辖权之外的，由中共中央确定的党校高等教育本来就不在此列，这是十分清楚的。
（四）、几个关键问题的理解
首先，关于党校文凭“国家不承认”、“不具有法律效力”的说法。一所学校要达到国家承认和所发文凭具有法律效力，不外乎这所学校的设立要经国家授权的部门批准，所发文凭不得违反国家有关制度。中央党校和各省级党校，都是中共中央按照党章授权设立的党内教育管理部门，所制定的条例中明确规定了党校学历制度，所招学生学完规定课程，考试合格发给毕业文凭，是完全符合国家教育规程的。说国家不承认和不具有法律效力是没有根据和不负责任的。
其二，关于“教育部不承认”的说法。上述我们已知道，除国民教育一块外，党校和军事院校文凭都已经超出教育部的权限，这种说法可能是一些单位的误解，加之，我们至今也未发现教育部有此明文通知。至于非国民教育文凭就遭到禁止，那更是不对的，文凭作为人们受教育和学识的一种凭证，作用是全方位的，限制文凭通行渠道没有法律根据。至于党校文凭在理、工、农、医、经济等行业的专业上由于不属于国家规定的“相同或相近专业”而禁止通行，这是我们能理解的，这不是国家不承认，也不是不合法。
其三，关于党校文凭“待遇”的认识。中共中央多次对党校文凭都明确规定：可享受国民教育相应学历的有关待遇。这里“待遇”一词是关键，有的单位和领导将待遇仅理解成是工资待遇或是提拔干部的条件，这可能是片面的。待遇一词既包括物质报酬待遇，也包括权利、社会地位的待遇，它是政治、工作、生活在内的广泛领域人们的一种基本的通行证。所以，有的单位借此限制党校文凭应有的作用和权利也是不妥的。
其四，诉讼判决也未认定党校文凭不合法。依据法官法、检察官法和律师法的规定，我国报考司法考试的学历条件是：高等院校法学本科以上毕业。除非是非法的高等院校和非法的文凭而外是不能拒绝的。请注意，前面甘肃玉门的诉讼被法院当庭驳回，并非是党校文凭真的不合法，而是“玉门司法局严格按照国家司法部、教育部的文件要求作出的不给原告报名的行为属于合法行政行为”。也就是说司法局的程序合法，法院并未就党校文凭的实体合法性作出判决！此外，据了解，广东的诉讼最终也是程序上的纠纷；贵州的行政复议更是，报名和考试都通过了，又不发律师资格证，公平竟争的结果都不算，又怎么体现国家鼓励自学成材的方针呢！总之，也都没有说党校文凭不合法不准参加司法考试。
（五）、关于依法行政问题
党内是按党章和党内法规组织管理的一个独立的整体，就象组织部、宣传部、统战部等没有单独的法律一样，党校也不可能由国家单独立法或用行政法规来调整。按照行政执法依据的适用原则，在法律法规、规章和规范性文件中，虽然法律规范的表现形式不同，效力等级不同，但只要其中某一形式有所规定，且与高层次间的法律规定不相抵触，就应当在其效力范围内予以执行，不得以其效力等级的高低为由置之不理或拒绝执行[4]。执行中共中央就党校文凭的规定当然符合这一原则。
反之，国家在教育法第七十五条规定，违反国家有关规定，举办学校或其它教育机构的，由教育行政部门予以撤消，对直接负责主管人员和其它责任人员，依法给予行政处分。第八十条规定，违反本法规定，颁发学位证书或者其它学业证书的，由教育行政部门宣布证书无效，责令收回或者予以没收。党校既未被撤消，文凭也未被明文宣布无效，更没有被收回，这不正说明一直在办的党校学历教育是合法的吗？否则，依照教育法，教育行政部门执法不严，违法不究，既不是也违法了吗？所以这种认识和说法是不对的。
我国的私法自治原则是“法不明禁止，公民就可为”，而公法原则是“法不明授权，政府不得为”。对于党校文凭，我国的所有法律法规都没有明文规定，更没有否定党校文凭的合法性，作为依法行政的政府有关部门都不应该无根据的限制其通行。

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2002.年7月 于丽江